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    2. 針劑工藝員

      崗位職責:

      1、負責車間生產現場的檢查監督,現場工藝核查;監督檢查生產過程中質量控制點和工藝參數,確保每一操作均按照批準的工藝規程和操作規程進行;

      2、按規定要求整理匯總原始記錄、臺帳;

      3、負責批生產記錄、生產相關輔助記錄的發放,回收及初步審核;

      4、.對車間生產過程中發生的偏差及時記錄、上報,并對糾正和預防措施的執行情況進行監督檢查;

      5、執行各類驗證;

      6、負責車間文件修訂、記錄審核等;

      7、負責分析解決生產中的技術問題;

      8、督促相關人員按GMP要求儲存、保管、發放車間倉庫的各類物料;

      9、協助車間領導確保操作人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓;

      10、完成上級領導交辦的其他工作。

      任職要求:

      1、男,本科以上學歷,制藥相關專業,英語水平4級以上;

      2、2年以上注射劑生產工作經驗(小容量注射劑,凍干粉針劑、大輸液)生產工藝,能分析解決生產技術問題;

      3、熟悉GMP法規、文件編寫和生產工藝流程;

      4、品行端正,做事踏實,有良好的溝通能力、執行力、解決問題能力。

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